Test Manager (m/w/d)

Sie übernehmen in dieser Rolle die Verantwortung für alle Aktivitäten im Zusammenhang mit der Verifizierung und Prüfung innerhalb des Produktentwicklungsprozesses für ein Medizinprodukt. Dies umfasst die Planung, Verwaltung und Dokumentation aller erforderlichen Aktivitäten sowie die anschließende Bewertung aller durchgeführten Aktivitäten.

Ihre Aufgaben:

• Verantwortung für die Einhaltung der Prüfprozesse und -normen sowie für die Qualität des Prüfdesigns
• Planung und Gestaltung des gesamten Prüfkonzepts, vor allem im Hinblick auf die Sicherheit und Effektivität des Gerätes
• Definition der Testbasis
• Zentrale Anlaufstelle zwischen Projektleitung, Entwicklungsteam und Testteam
• die Identifikation von Risiken im Verifikationsprozess und die Einleitung geeigneter Gegenmaßnahmen
• Die Unterstützung und fachliche Beratung der Tester zu allen Themen wie konforme Testverfahren, Review-Technologien zur Bewertung der Testbasis, Verfahren zur Testfalldefinition, Einsatz verschiedener Tools und notwendige Schulungen
• Die Koordination der Zusammenarbeit mit externen Dienstleistern und in deren Geschäftsräumen/Standorten
• die Ableitung der notwendigen Verifikationsaktivitäten aus den Aktivitäten des Risikomanagements
• Berichterstattung über den aktuellen Stand der Verifikationsaktivitäten, einschließlich abweichender Ergebnisse

Ihr Profil:

• Abgeschlossenes Studium der Elektrotechnik, Informationstechnik, Biomedizintechnik oder einer vergleichbaren Fachrichtung
• Umfassende Berufserfahrung in einem Testumfeld, Erfahrung im Testmanagement wünschenswert
• Fundiertes technisches Wissen über Hardware und Software
• Erfahrung in der Verifikation komplexer Systeme
• Kenntnisse der Medizinproduktzulassung (CE, 510(k)) und gesetzlichen Anforderungen
• Erfahrung in interdisziplinären Teams
• Kenntnisse in Risiko-, Qualitäts- und Projektmanagement
• Grundkenntnisse in Requirements Engineering und agilen Methoden (SCRUM)
• Fundierte Kenntnisse der nationalen und internationalen Normen, die sich auf die konstruktive, elektrische und funktionale Sicherheit beziehen
• Grundkenntnisse in der Planung, Erstellung und Durchführung von automatisierten Tests sind von Vorteil
• Grundkenntnisse in C/C++ und Skriptsprachen (z. B. Python) sind wünschenswert
• Erfahrung mit der Arbeit in einem streng regulierten Umfeld ist wünschenswert
• Kommunikationsstärke, Führungskompetenz, Integrität
• Sehr gute Deutsch - und Englischkenntnisse

Unser Angebot für Sie:

Bei Fresenius Medical Care gibt es für Sie viel zu entdecken, denn wir haben viel zu bieten. Ganz gleich, in welchem Bereich Sie Experte (m/w/d) sind und wie viel Erfahrung Sie mitbringen - für Ihre berufliche Zukunft mit Sinn:

• Die Möglichkeit, aus der Ferne zu arbeiten
• Ob vor oder hinter den Kulissen - Sie tragen dazu bei, dass immer mehr Menschen auf der ganzen Welt Zugang zu einer besseren Medizin erhalten.
• Individuelle Möglichkeiten zur selbstbestimmten Karriereplanung und beruflichen Entwicklung
• Eine Unternehmenskultur, in der genügend Raum für innovatives Denken vorhanden ist - um gemeinsam die beste Lösung zu finden, nicht die schnellste
• Eine große Zahl engagierter Menschen mit einem breiten Spektrum an Fähigkeiten, Talenten und Erfahrungen
• Die Vorteile eines erfolgreichen Weltkonzerns mit der kollegialen Kultur eines mittelständischen Unternehmens