Ihre Aufgabe
Betreuung von Einweg-Medizinprodukten nach den einschlägigen Normen und Standards
Vorbereitung der notwendigen Dokumentation und interdisziplinäre Erstellung von (System-)Anforderungen, Spezifikationen und DHF-relevanten Entwicklungsunterlagen
Erstellung und Pflege einer Material- und Komponentendatenbank inkl. Beschaffung der erforderlichen Dokumentation auf Lieferantenebene
Analyse von Fehlermeldungen aus der Produktion
Bearbeitung von Qualitätsproblemen und Bauteilabkündigungen zur Sicherstellung der Lieferfähigkeit
Abteilungsübergreifende Zusammenarbeit mit F&E, Produktion und Qualität
Ihr Profil
Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich der Medizintechnik, des Maschinenbaus, der Kunststofftechnik, der Biomedizin oder eine vergleichbare Ausbildung
Mindestens 3-5 Jahre Berufserfahrung in einer vergleichbaren Position, erworben in einem produzierenden Unternehmen der Medizintechnikbranche (idealerweise Verbrauchsmaterial/Disposables)
Gute Kenntnisse in der Verarbeitung von Kunststoffen
Sicherer Umgang mit technischen Zeichnungen und technischen Entwicklungsunterlagen
Gute Kenntnisse der relevanten Normen und Richtlinien für die Medizinprodukteentwicklung
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Selbstständiges, sorgfältiges und ergebnisorientiertes Handeln
Teamfähigkeit und Durchsetzungsvermögen
Bereitschaft zu gelegentlichen Dienstreisen
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