Ihre Aufgabe
Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams, einschließlich F&E, Fertigung, Qualitätssicherung und Zulassungsangelegenheiten, um Projektanforderungen, Zeitpläne und Ziele für die Entwicklung von ECMO-Schlauchkits zu definieren.
Leitung des Designs und der Entwicklung von ECMO-Schlauchkits, einschließlich Schlauchkonfigurationen, Konnektoren, Zubehör und Verpackungen, wobei die Einhaltung von Industriestandards, behördlichen Anforderungen und Kundenspezifikationen sichergestellt wird.
Verwendung von CAD-Software zur Erstellung detaillierter Konstruktionszeichnungen und Spezifikationen für Komponenten und Baugruppen von ECMO-Schlauchpaketen unter Berücksichtigung des Feedbacks interner Interessengruppen und externer Partner, falls erforderlich.
Durchführung von Machbarkeitsstudien und Risikobewertungen zur Bewertung von Designkonzepten und Ermittlung potenzieller technischer Herausforderungen oder Verbesserungsmöglichkeiten.
Ihr Profil
Master-Abschluss in Maschinenbau, Biomedizintechnik oder einem verwandten Fachgebiet erforderlich
Mindestens 5 Jahre Erfahrung in der Entwicklung von Medizinprodukten mit Schwerpunkt auf medizinischen Einwegschläuchen oder Fluidmanagementsystemen sind von Vorteil
Beherrschung von CAD-Software (z. B. SolidWorks, Autodesk Inventor) für die 3D-Modellierung und das Zeichnen von mechanischen Komponenten und Baugruppen
Ausgeprägtes Verständnis der Materialwissenschaft, der Strömungsdynamik und der Fertigungsprozesse, die für medizinische Schläuche und Fluidmanagementsysteme relevant sind
Erfahrungen mit Konstruktionskontrollen, Risikomanagement und behördlichen Anforderungen für Medizinprodukte (z. B. FDA QSR, ISO 13485) sind von Vorteil
Nachgewiesene Fähigkeit, mehrere Projekte gleichzeitig zu managen und Projektmeilensteine und -termine in einem schnelllebigen Umfeld einzuhalten
Bereitschaft zu internationalen Reisen
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Rund 3,5 Millionen Patienten weltweit sind auf regelmäßige Dialysebehandlung angewiesen. Bei Fresenius Medical Care tun wir alles, um diesen Menschen eine lebenswerte Zukunft zu ermöglichen. Unsere Teams in der Forschung und Entwicklung sind an 23 Standorten in drei Regionen tätig und für die kontinuierliche Entwicklung der medizinischen Produkte und Behandlungen verantwortlich, die im gesamten Spektrum der Behandlung von Nierenerkrankungen benötigt werden.
Wir forcieren die Forschung im Bereich innovativer Dialysegeräte und setzen diese Forschung in die Realität um. Um kontinuierlich optimierte Lösungen bereitzustellen, die auf spezifische Bedürfnisse der Patienten zugeschnitten sind, entwickeln wir IoT-gestützte Diagnosemethoden sowie evidenzbasierte, individualisierte Behandlungen. Unser integrierter, multidisziplinärer Ansatz in der Forschung und Entwicklung richtet sich sowohl an Spezialisten als auch an Generalisten.
Als Marktführer setzt Fresenius Medical Care neue, höhere Standards in der Dialyse. Helfen Sie uns, sie zu definieren: Werden Sie Teil eines talentierten Teams, das Innovationen im Gesundheitswesen vorantreibt. Verstärken Sie unser Team aus Wissenschaftlern und Experten und erbringen Sie gemeinsam mit ihnen Spitzenleistungen auf globaler Ebene.
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