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St. Wendel, DEUUnbefristete AnstellungVollzeit

(Senior-) Laboratory Quality Specialist (m/w/d)

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Ihre Aufgabe

  • Durchführung von Analysen mittels Gaschromatographie (GC), Hochleistungsflüssigkeitschromatographie (HPLC), sowie gekoppelter Massenspektrometrie (GC-MS, LC-MS, LC-QTOF), als auch Metallspurenanalytik (ICP-MS, ICP-OES)
  • Durchführung von chemischen Analysen unter Einhaltung der ISO/IEC 17025 Standards
  • Entwicklung und Validierung neuer Testmethoden nach ICH Q2(R2), Q14 und ähnlicher Guidelines
  • Qualifizierung/Überwachung und Wartung der Laborgeräte
  • Sicherstellung der Genauigkeit und Zuverlässigkeit der Testergebnisse
  • Dokumentation und Berichterstattung gemäß den Qualitätsmanagement-Systemen
  • Erstellen und Reviewen von SOPs im Verantwortungsbereich
  • Aktive Beteiligung an Schulungen und Weiterbildungen

Ihr Profil

  • Abgeschlossenes Hochschulstudium in Chemie, Analytik oder einem verwandten Fachbereich (z.B. Biologie, Biotechnologie)
  • Mindestens dreijährige Erfahrung im GMP-Bereich erwünscht
  • Tiefe Kenntnisse in der instrumentellen Analytik mittels GC, HPLC, Massenspektrometrie und ICP-MS
  • Mehrjärhige Berufserfahrung in einem ISO/IEC 17025 akkreditierten Labor sowie im Bereich der Qualifizierung und Verwaltung von Prüfmitteln
  • Mehrjährige Erfahrung im Bereich der Spurenanalytik, sowie des Themengebiets der Extractables/Leachables
  • Überdurchschnittlich-strukturierte Arbeitsweise
  • Starke analytische Fähigkeiten und Problemlösungskompetenz
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Erfahrung im Umgang mit LIMS wünschenswert

Auf einen Blick

Frühstmöglicher Start:

Ab sofort

Vertragsart:

Unbefristete Anstellung

Unternehmen:

Fresenius Medical Care

Standort:

St. Wendel (DEU)

Arbeitszeit:

Vollzeit

Einsatzbereich:

Qualitätskontrolle

Referenznummer:

R0162611

Veröffentlicht am:

16.10.2024

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